Katere so ključne razlike med API -ji in intermediati?

Številni dejavniki in analize razlikujejo aktivne sestavine in spojine od farmacevtskih intermediatov. Aktivne sestavine in posebne kemikalije so končni proizvodi surovin, kemični vmesniki pa so stranski proizvodi procesa proizvodnje API-ja. Za razliko od API -jev, ki so običajno varni in pravilno preučeni za terapevtske namene, so lahko intermediati terapevtski, strupeni ali celo API -ji. Vendar API-jev, proizvedenih kot stranskih proizvodov, ni mogoče dajati ali uporabiti kot aktivne sestavine brez uradne odobritve. Poleg tega, za razliko od aktivnih sestavin, ki vsebujejo posebne kemikalije, intermediati ne potrebujejo odobritve ali regulacije.